日前,第六中药厂特别邀请到国际化研究的资深专家闻集普教授就“舒脑欣滴丸国际化”这一专题开展了深入探讨。
美国先行国际咨询公司(PCI)总裁闻集普教授是FDA临床研究专家,曾先后指导组织日本本草制药公司完成了小柴胡汤获得FDA三个IND(美国FDA新药临床研究申请)批准的工作,2007年组织完成上海现代中医药技术发展有限公司扶正化瘀胶囊(片)的FDA临床报批,据了解该品种的临床研究已近尾声。此次研讨会上,与会人员向闻教授详细咨询了药品国际化注册的相关政策法规,同时针对舒脑欣滴丸国际化的可行性进行了分析讨论并交换了意见。此次“舒脑欣滴丸国际化”探讨会的召开,为该品种国际化研究的启动奠定了基础。
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