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舒脑欣滴丸大品种项目进展顺利

浏览次数: 日期:2012年06月25日 13:42

治疗急性缺血性中风临床研究完成

 

舒脑欣滴丸大品种群系统开发项目立项于2008年,作为该项目的主要研究内容之一,舒脑欣滴丸治疗急性缺血性中风(血瘀证)临床研究已于四月底顺利完成。

六中药与天津中医药大学第一附属医院联合开展此临床研究,历时一年,其目的在于评价舒脑欣滴丸治疗急性缺血性中风(血瘀型)的临床疗效。试验采用随机对照设计,纳入急性缺血性中风(血瘀型)患者164例,根据随机数列表分为对照组82例、试验组82例,完成154例,其中对照组81例、试验组73例,脱落10例(对照组1例、试验组9例)。实验结果显示常规治疗联合舒脑欣滴丸可明显提高急性缺血性中风(血瘀型)的临床疗效,表现在显著改善患者神经功能、改善中医症状、增加脑血流量、抑制血小板聚集、干预内源性凝血途径、抑制补体激活等方面。此项研究结果对舒脑欣滴丸增加新适应症提供了可靠的试验依据,企业将根据此结果开展详细、规范的药效学研究,进一步深入探索新适应症,完善技术资料,为产品增加新适应症打下坚实基础。                 


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